北京志翔领驭有限公司_北京志翔领驭有限公司怎么样

北京志翔领驭有限公司_北京志翔领驭有限公司怎么样

       大家好，今天我将为大家介绍一下关于北京志翔领驭有限公司的问题。为了更好地理解这个问题，我对相关资料进行了归纳整理，现在让我们一起来看看吧。

1.新版的GSP 认证什么时候开始实施？

2.有谁知道医药公司的GSP认证自查报告如何写?

3.2013 新版gsp最新规定温湿度记录仪的温度最大允许误差是多少?

4.求一个温湿度控制系统的设计 当湿度到一定值时就自动通电的开关。

5.怎样删除GSP温湿度监控系统的历史文件

新版的GSP 认证什么时候开始实施？

       新版药店GSP认证于2015年12月31日正式开始实施。

       新版药店GSP认证(药品经营管理规范)到2015年年底要全面执行。其中，部分《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》(以下简称“双证”)在2013年12月31日前到期的零售药店，到今年6月30日前就要完成新版GSP认证。其余则需要在2015年12月31日前必须完成认证。

扩展资料:

       注意事项

       

       GSP为企业提供了科学的质量管理思想体系。实施GSP认证将促进企业经营思想和经营组织结构发生根本性变化，有利于企业的发展，是中国医药与国际医药接轨的必由之路。

       但由于中国医药企业的经验不足，在GSP实施过程中还面临很多问题，现将有关GSP认证过程中的有关注意事项说明如下：

       （一）改进仓储和质检工作是中小医药经营企业GSP达标的重点

       医药商品质量检查及仓储设施要求是GSP认证的重要内容。《GSP实施细则》共80条，对药品质量检查和仓储设施（备）要求有36条，占总条目的45%。

       《药品零售连锁企业GSP认证检查评定标准（试行）》检查项目共238项，其中涉及药品质量检查的项目有37项，涉及仓储规模设施（备）的受检项目有57项，两大受检项目共计94项（其中重点项20项），如重点项有一项不合格、一般项有超过10%的不合格即被否定，不予通过认证。

       由此可见，上述两个文件的有关条款，对药品质量检查、仓储设施（备）硬件指标要求是何等的严格。

       参考资料来源:百度百科-GSP认证

有谁知道医药公司的GSP认证自查报告如何写?

       药品企业质量管理体系文件

       1、 目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。

       2、 依据：《药品经营质量管理规范》第61条，《药品经营质量管理规范实施细则》第53条。

       3、

       适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。

       4、 责任：企业负责人对本制度的实施负责。

       5、 内容：

       5.1 质量管理体系文件的分类。

       5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。

       5.1.2

       标准性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括：企业质量管理制度、各岗位人员岗位职责及质量管理的工作程序等。

       5.1.3

       记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件，包括药品购进、验收、储存、销售、陈列、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。

       5.2 质量管理体系文件的管理。

       5.2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。制定文件必须符合下列要求：

       5.2.1.1 必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。

       5.2.1.2 结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。

       5.2.1.3

       制定质量体系文件管理程序，对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。

       5.2.1.4 对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件，不得作任何修改，必须严格执行。

       5.2.2 企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。

       5.2.3质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。

       5.2.4 各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。

       5.2.5质量管理体系文件执行前，应由质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。

       5.3 质量管理体系文件的检查和考核。

       5.3.1

       企业质量管理人员负责协助企业负责人每年至少一次对企业质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执行情况进行检查和考核，并应有记录。

       北京志翔领驭咨询有限公司

2013 新版gsp最新规定温湿度记录仪的温度最大允许误差是多少?

       德兴市裕祥药店GSP认证自查报告

       一、 德兴市裕祥药店于2005年3月2日通过药品经营质量管理规范认证，企业性质为个体，注册地址为银城镇上海路87号。药店营业场所42.5平方米，未设办公及辅助区。目前共有人员3人，其中药学技术人员3人，质量负责人（兼质量管理员、养护员）1人，从业药师，职称为中药师。验收员（兼调剂员）1人，大专学历，职称为中药师，从事专业工作8年，经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。药店经营范围为：非处方药与处方药（禁止类、限制类药品除外）：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。为确保GSP认证，药店投入近万元对内部硬件进行了较大规模的改造，添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备，并进一步健全和完善了各项管理制度。

       二、 企业GSP质量体系自查总结

       （一）管理职责

       为全面开展、实施GSP认证工作，药店首先结合企业实际和GSP要求，修订和完善了各项质量管理制度和岗位质量职责，并及时对药店全体员工进行了学习和培训。为确保各项制度能够不折不扣地执行，我店每季度组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录，考核结果与员工奖金挂钩。

       （二）人员与培训

       药店目前共有人员3人，企业负责人罗芳为大专学历，具有中药师职称，熟悉有关药品的法律法规。其他员工2名，直接接触药品的从业人员均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗，并持有健康证，建立了健康档案。

       药店自成立以来，每年年初制定年度培训计划，并按计划实施。一年来，药店自行组织各类培训12次，其中药品管理法制培训3次，药店质量管理制度培训3次，药品专业知识培训5次，参加药监部门组织的GSP培训1次，我店的药师每年参加省药监局组织的继续教育。

       （三）设施与设备

       我店营业场所42.5m?，环境整洁。营业场所门窗结构严密，货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈列的各项设施设备，主要有货架11组，空调1台，温湿度计1只，鼠夹1个，中药柜配有烤箱1台，切片机1台，粉碎机1台，冲筒一个等。

       （四）进货与验收

       我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并配备了医药零售版的深圳泰格软件及计算机管理信息系统，确保食品药品监督管理局的时时监控。对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，验收中，按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查，首营品种须有该批号药品的检验报告书，进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》，中药饮片必须标明品名、生产企业、生产日期。

       （五）陈列与储存

       陈列药品做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，拆零药品和易串味药品专柜陈列，商品摆放整齐美观，类别标签放置准确，字迹清晰。对陈列药品按货架分组进行检查并记录，发现质量问题及时进行处理。我店每月未对储存药品巡检一次，并建立养护记录，对有效期在六个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上、下午各一次定时对库房温、湿度进行监测并记录，发现超出规定范围，及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修，建立设备档案。

       （六）销售与服务

       我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项，营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台，店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。

       我店于2009年10月份按照GSP条款进行了全面自查，认证的各项准备工作已基本落实到位，现提出认证申请，希望各位专家莅临检查指导并对我们的工作进行核查。

       上面是我店去年通过了GSP换证验收的自查报告！！你按照你店的实际情况，把名字改下基本就可以用了！！！

求一个温湿度控制系统的设计 当湿度到一定值时就自动通电的开关。

       （一）测量范围在0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃；

       （二）测量范围在－25℃～0℃之间，温度的最大允许误差为±1.0℃；

       （三）相对湿度的最大允许误差为±3％RH。

怎样删除GSP温湿度监控系统的历史文件

       很简单 这都不需要什么太复杂的设计，推荐楼主用一款DB505-DB130的温湿度控制器，所有的温湿度控制器都是一台配一只传感器，您可以再控制器面板上来自行设置温湿度的上下线，达到上下线自动开启或者关闭电磁阀 ，操作非常 非常简单，这款控制器还是带有485接口 6要可进行组网 在同一计算机上实时监控，软件带有报警 及记录功能 ，价格也非常便宜 非常不错的一款产品 厂家终身质保 电话指导安装

       很多温湿度自动监测系统都是可以删的，但是按照药监和GSP要求历史记录是不允许删除的，具体的实施办法还得咨询温湿度厂家了，我们公司用的是北京志翔领驭的，他们对GSP政策很了解，系统也是专门针对医药公司开发的，功能很不错，建议电话咨询一下，或是网站上客户咨询一下

       好了，今天关于“北京志翔领驭有限公司”的话题就讲到这里了。希望大家能够通过我的讲解对“北京志翔领驭有限公司”有更全面、深入的了解，并且能够在今后的学习中更好地运用所学知识。